岗位职责
职位描述：

1、完成研发项目的原料和制剂的质量研究和稳定性研究，并建立相应的质量标准，包括分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作；

2、完成与相关生产企业间的质量标准建立的交接工作；

3、对试验得出的数据进行整理统计分析，撰写原始记录，出具检验报告；

4、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；

5、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。
相关经验、技能要求
岗位要求：

1、药物分析、分析化学或相关专业本科或以上，能熟炼使用hplc、gc、uv等常规检测仪器；

2、熟悉新药质量研究工作，了解和掌握国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则要求，能独立完成新产品的质量研究工作；

3、能独立进行文献查阅，形成质量研究的技术可行性分析报告者优先；

4、能严格执行项目方案，开展项目的质量研究工作并形成总结报告；

5、有强烈的上进心和工作责任感和主动学习的能力，具有创新、协作精神；

6、责任心强，踏实肯干，能承受一定的工作压力。